路透社時訊，美國禮來制藥廠日前表示，公司推出的心臟藥物Effient（普拉格雷）在藥效比對試驗中同Plavix（波立維）藥效不相上下，并未達到預(yù)期試驗?zāi)康模虼硕Y來制藥廠無法拓展該藥物的適用癥范圍。

    去年，阿斯利康制藥公司公布了Brilinta（替卡格雷）同波立維的藥效對比試驗結(jié)果，替卡格雷在藥效上也是不敵波立維，因此禮來制藥廠此次藥效比對試驗宣布失敗，對于阿斯利康制藥公司而言是個好消息。

    血液稀釋劑旨在融化心臟患者體內(nèi)的血塊。今年，法國賽諾菲集團&百時美施貴寶制藥公司攜手研制的波立維市場專利保護即將到期，因此其他制藥商也在摩拳擦掌，希望可以借此機會大賺一筆，于是爭先恐后研發(fā)血液稀釋劑。

    波立維市場專利保護即將到期，該藥物仿制藥市場蠢蠢欲動，各種波立維等效仿制藥和氯吡格雷（抑制血小板藥物）將先后上市，因此對于新的血液稀釋劑研發(fā)商而言，是個難題。

    Effient（普拉格雷）是禮來制藥廠和日本第一制藥三共株式會社共同研制，該藥物適合那些急性冠狀動脈綜合征患者，尤其適用于那些接受支架植入術(shù)和心臟搭橋手術(shù)治療之后體內(nèi)動脈阻塞并未好轉(zhuǎn)的患者。

    急性冠狀動脈綜合征有數(shù)種表現(xiàn)形式，比如心臟病發(fā)作、不穩(wěn)定性心絞痛，病因是血液無法順利流入到人體心臟部位。專家表示，禮來制藥廠的普拉格雷更適合作為血小板抑制劑。

    在比對試驗中，禮來制藥廠和日本第一制藥三共株式會社共同出資墊付試驗開支。此次試驗中，共有九千多名患者參與試驗，試驗?zāi)康氖菧y試普拉格雷和波立維在治療患者心臟病發(fā)作、中風(fēng)等方向上的藥效。在試驗中，這兩種藥物分別同阿司匹林（aspirin）聯(lián)用。

    據(jù)悉，接受試驗的患者大部分是年齡在75歲以上的老齡患者，患者在分別服用這兩種藥物之后，普拉格雷組中，心血管死亡、中風(fēng)和心臟病發(fā)作的幾率達13.9%，而波立維組的為16.0%，但是這兩個數(shù)字較為相近，因此不足以說明普拉格雷藥效高于波立維。

    試驗中較為有利的一面是，并未出現(xiàn)任何出血并發(fā)癥。一直以來，普拉格雷藥物的不足之處便是引發(fā)出血綜合癥，這也是血液稀釋劑一貫的風(fēng)險。

    比對試驗的領(lǐng)導(dǎo)者Magnus Ohman（馬格努斯·歐曼）在接受采訪中表示，令人欣慰的是并未出現(xiàn)出血并發(fā)癥。他還表示患者在服用普拉格雷12月之后，不良事件的出現(xiàn)率較低，只是需要時間。

    美國心臟病協(xié)會的艾略特教授（Elliott Antman）并未參與此次試驗，但是他指出，一般血液稀釋劑的藥效發(fā)作比較漫長，需要一定時日。

    一些臨床試驗在審查血液稀釋劑在治療急性冠狀動脈綜合征藥效之時，一般采用的是支架植入式侵入性醫(yī)療手術(shù)，通過將纖細的金屬絲網(wǎng)管植入冠狀動脈，以此來阻止血塊形成。但是，40%的急性冠狀動脈綜合征患者病情尚未嚴(yán)重到需要進行支架植入式手術(shù)的地步，因此時類患者通常采用的是藥物治療，而普拉格雷就被公認為新型的、藥效強的血液稀釋劑。

    第一制藥三共株式會社和歐洲心臟病學(xué)會專家均表示，普拉格雷和波立維此次的比對試驗并未達到預(yù)期的效果。

    據(jù)悉，三年前，普拉格雷首次面世。去年，普拉格雷的全球總銷售額達3.025億美元，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟學(xué)家預(yù)計，2016年時，該藥物的全球銷售額或?qū)⒏哌_11億美元。