美國學(xué)者的一項研究表明,對于前列腺癌預防試驗(PCPT)中的前列腺癌(PCa)患者,診斷PCa后的生存率無(wú)差異,非那雄胺組的10年生存率略高于安慰劑組,其中低分級(LG)腫瘤患者有顯著(zhù)生存優(yōu)勢.隨訪(fǎng)18年中,非那雄胺用藥7年不影響死亡率,但顯著(zhù)降低了受試者被診斷為PCa的風(fēng)險.

研究者搜索了一個(gè)社會(huì )保障死亡索引,以確定所有隨機入組男性的死亡日期;采用校正了已知風(fēng)險因素的Cox比例風(fēng)險模型,以評估總生存期以及診斷PCa后的總體、低分級(LG)和高分級(HG)患者生存時(shí)間的估計風(fēng)險比(HR),并設定了95%可信區間(CI),以確定非那雄胺和安慰劑組的生存期是否相同.

結果顯示:

研究共報告5128例死亡病例,非那雄胺組2584例,安慰劑組2544例.

兩組的15年生存率均為78%.與安慰劑組相比,非那雄胺組的總生存HR為1.04(95%CI為0.96~1.10,P=0.19).

非那雄胺組診斷前列腺癌后的10年生存率略高(10年生存率為83% 對 81%),但無(wú)統計學(xué)顯著(zhù)性(HR=0.87,95%CI為0.73~1.04,P=0.14).

對于HG PCa患者,沒(méi)有任何證據表明非那雄胺組的生存較差(HR=1.01,95%CI為0.73~1.14,P=0.97);而接受非那雄胺治療的LG PCa患者具有生存優(yōu)勢(HR=0.73,95%CI為0.57~0.94,P=0.01).

專(zhuān)家點(diǎn)評:

"此前已經(jīng)發(fā)表了一項評估非那雄胺作為前列腺癌化學(xué)預防性藥物的隨機臨床試驗(NEJM 349:213-222, 2003),證明與安慰劑相比,7年非那雄胺治療可使前列腺診斷風(fēng)險降低近25%,并且可使診斷為格里森分級較高腫瘤的風(fēng)險升高,不過(guò)后者是否意味著(zhù)腫瘤生物學(xué)的真正改變尚不清楚.如果非那雄胺真的改變了腫瘤自然史,那么這將意味著(zhù)非那雄胺治療組長(cháng)期生存率的下降.該研究報告中,隨訪(fǎng)18年,應用非那雄胺7年盡管提高了較高分級腫瘤的診斷率,卻不能降低PCa總死亡率,但顯著(zhù)降低了診斷為PCa的風(fēng)險."

——美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)2013年生殖泌尿腫瘤研討會(huì )新聞策劃團隊成員Bruce J. Roth博士