鑒于中藥從飲片到成藥轉化的特殊性，辨證論治的特點(diǎn)和復方、多靶點(diǎn)作用特性等，在對中藥新藥進(jìn)行臨床試驗和效果評價(jià)時(shí)，不能簡(jiǎn)單套用西藥模式，而應多考慮、體現、融入中醫特色。近日在京召開(kāi)的藥物臨床試驗平臺建設高級研討會(huì )上，中國中醫科學(xué)院院長(cháng)、中國工程院院士張伯禮提出上述建議。

    張伯禮說(shuō)，首先，西藥是先研發(fā)再做試驗、進(jìn)行臨床觀(guān)察等，但絕大多數中藥作為飲片湯劑、院內制劑等經(jīng)過(guò)多年臨床驗證效果，才轉而向成藥發(fā)展。做這些中藥的臨床試驗，早期要先考慮成藥性。一些藥味多、用量大或涉及特殊有毒性藥材的方子，不適合開(kāi)發(fā)為成藥，應在早期剔除，避免人、財、物浪費。其次，中醫講究辨證論治，同是一種疾病，由于患者體質(zhì)狀況等不同，用藥會(huì )有區別，在做藥物臨床試驗的方案設計時(shí)，要對疾病的證型加以區分。

    目前，我國藥品臨床試驗在進(jìn)行效果評價(jià)時(shí)，有指標趨同性?xún)A向。即簡(jiǎn)單參照西藥評價(jià)指標，不針對具體藥物的療效特點(diǎn)進(jìn)行有針對性的設計、選擇。“中藥具有靶點(diǎn)多、效果全面而持久等特點(diǎn)。這些是中藥的優(yōu)點(diǎn)而非缺點(diǎn)，或許對于個(gè)別西藥看重的指標療效數據不明顯，但在整體和長(cháng)期效果來(lái)說(shuō)有優(yōu)勢。”張伯禮說(shuō)。

    此次會(huì )議由中國中醫科學(xué)院西苑醫院、北京大學(xué)第一醫院、中國中西醫結合學(xué)會(huì )循證醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )等聯(lián)合主辦。