談癌色變

 癌癥通俗的說(shuō)法就是惡性腫瘤，它可能發(fā)生在人體的任何一個(gè)部位，腫瘤細胞由于不受生理調節的控制的控制，迅速生長(cháng)造成正常組織和器官被破壞的現象，嚴重者可能出現生命危險。

隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，靶向治療和免疫治療延長(cháng)了腫瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。但由于藥物耐藥性和疾病復發(fā)的原因，目前仍需要研發(fā)有效的治療手段。

溶瘤病毒的背景故事

從字面意思理解，溶瘤病毒”可以把腫瘤給“溶”了。這是一類(lèi)能夠特異性復制并引起癌細胞凋亡、同時(shí)保留正常組織不被破壞的病毒。

上世紀60年代，人類(lèi)發(fā)現感染已知病毒病原體的患者體內出現了癌癥消退的現象，這種消退現象引發(fā)了人們利用病毒用于腫瘤治療的熱潮。但天然溶瘤病毒具有一定的局限性，存在安全性不一致、刺激機體產(chǎn)生腫瘤和免疫能力不強等缺點(diǎn)。

為了克服上述缺點(diǎn)，科學(xué)家們會(huì )對它進(jìn)行基因修飾，這樣既能保留溶瘤病毒消滅腫瘤細胞的能力，又加強了其激活免疫反應的療效。1991年，人類(lèi)首次對溶瘤病毒進(jìn)行基因改造，使溶瘤病毒治療腫瘤成為可能。

目前國內溶瘤病毒研發(fā)如火如荼，眾多制藥企業(yè)紛紛通過(guò)自主研發(fā)或引進(jìn)國外技術(shù)產(chǎn)品等方式來(lái)致力于這一極具市場(chǎng)潛力的領(lǐng)域。

溶瘤病毒靜脈注射的研發(fā)

長(cháng)期以來(lái)，靜脈注射給藥（IV）的研發(fā)對于溶瘤病毒而言，尤其是皰疹溶瘤病毒，一直是重大的挑戰和難以突破的瓶頸。多數溶瘤病毒無(wú)法克服諸多障礙，例如被抗體中和、清除，同時(shí)也存在著(zhù)潛在風(fēng)險，例如大量病毒經(jīng)血液導入引起機體細胞因子風(fēng)暴等。理想的新一代靜脈注射溶瘤病毒的設計，需要使病毒有效抵達腫瘤部位，并且仍擁有足夠在腫瘤部位進(jìn)行復制的活性，在充分發(fā)揮抗癌作用的同時(shí)保證其較高的安全性，此外還能躲避中和抗體的清除，以達到多次給藥治療的目的。

MVR-T3011 IV是亦諾微醫藥擁有自主知識產(chǎn)權的三合一皰疹溶瘤病毒創(chuàng )新產(chǎn)品，其基于對野生HSV-I型皰疹病毒骨架的全新設計，旨在實(shí)現最優(yōu)減毒效果，確保病毒在腫瘤細胞內擁有強勁的復制能力、在正常細胞內復制能力得到抑制，從而成功實(shí)現皰疹溶瘤病毒靜脈注射領(lǐng)域的重大突破。

T3011溶瘤病毒

T3011（瘤內注射）為新一代重組皰疹溶瘤病毒，它同時(shí)攜帶PD-1抗體和白介素12（IL12）的基因，經(jīng)瘤內注射進(jìn)入腫瘤組織，病毒在腫瘤內繁殖殺滅腫瘤細胞的同時(shí)，利用腫瘤細胞作為工廠(chǎng)，不斷分泌產(chǎn)生PD-1抗體和IL12。

該產(chǎn)品綜合性地把：1）溶瘤病毒將“冷”腫瘤轉變?yōu)椤盁帷蹦[瘤的特點(diǎn)；2）IL12自身激發(fā)免疫作用它同時(shí)又刺激PD-1抗體的作用；3）PD-1抗體本身的免疫治療這3個(gè)功能集中在腫瘤組織內，極大減少了PD-1抗體和IL12對于正常組織器官的副作用，起到溶瘤與免疫的雙重作用。

目前一項評估T3011皰疹病毒注射液在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、生物分布特征和生物效應的I期臨床研究，已獲得國家藥品監督管理局的批準，并已經(jīng)通過(guò)了醫院的倫理委員會(huì )的審查和批準，現在全國多家醫院開(kāi)展，正面向全社會(huì )進(jìn)行患者招募。

謹每一個(gè)項目，對于一些患者都是一份希望

一個(gè)新型抗癌藥物的研發(fā)，從臨床前實(shí)驗到批準進(jìn)行臨床試驗，再到上市一般需要7～10年的時(shí)間，這對于一名晚期癌癥患者來(lái)說(shuō)，在不參與臨床試驗的情況下，很難有機會(huì )等到藥物上市的日子。所以說(shuō)如果晚期腫瘤的患者能有機會(huì )加入新藥臨床試驗，就如同給身處絕境的人打開(kāi)了一道生的大門(mén)。成功入組后不僅可以免費接受新療法還能接受知名專(zhuān)家團隊全程關(guān)注和檢查。對于患者和家屬而言，未嘗不是一種機會(huì )，既能獲得治療的機會(huì )，還能延長(cháng)生存期。

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