10月25日，陜西省科技廳、省食品和藥品監督管理局與西安高新區管委會(huì )聯(lián)合召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )宣布，該省立項支持，西安新通藥物研究有限公司研制的肝靶向1.1類(lèi)新藥甲磺酸帕拉德福韋，近日獲得國家相關(guān)部門(mén)批準，正式進(jìn)入臨床研究。

    甲磺酸帕拉德福韋是世界上首個(gè)乙肝靶向治療新藥，其研制成功標志著(zhù)我國肝靶向新藥研究取得重大突破。該藥物采用靶向技術(shù)將治療成分定向投放到肝臟，其原理是通過(guò)化學(xué)修飾滅活藥物的生物特性，直至其被肝臟特異性酶P450所切斷，然后靶向濃集于肝臟，大幅降低了腎臟和血液中藥物濃度。甲磺酸帕拉德福韋藥理毒理、Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究工作均在國外完成，且已獲得美國FDAⅢ期臨床批件。本藥品具有很高的肝靶向性，提高了抗病毒效率和安全性，降低了耐藥率和腎臟毒性。各項研究數據表明，療效好、副作用少、藥價(jià)低、安全性高。該靶向技術(shù)已在中國、美國、德國等13個(gè)國家獲得專(zhuān)利授權。

    據介紹，我國每年用于乙肝患者的治療費用高達1000多億元。該藥預測價(jià)12元/片，大大節約了乙肝患者的治療成本，打破國外同類(lèi)藥品長(cháng)期高價(jià)壟斷中國市場(chǎng)的格局，屬我國創(chuàng )新藥物的標志性成果，目前已相繼在國內11個(gè)省市的數十家醫院展開(kāi)臨床試驗，有望2016年內正式用于臨床。