前不久，美國食品藥品監督管理局（FDA）稱(chēng)，目前注射式糖皮質(zhì)激素必須增加一個(gè)新的標簽警告，即硬膜外腔注射的嚴重副作用風(fēng)險包括死亡、中風(fēng)、永久性失明和癱瘓。

    在審查大量的醫學(xué)文獻報道及其自身的不良事件數據庫之后，FDA決定將糖皮質(zhì)激素注射劑這類(lèi)藥物標簽中加入這樣的警告。

    “嚴重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截癱、四肢癱瘓、皮質(zhì)盲、中風(fēng)、癲癇、神經(jīng)損傷和腦水腫，”FDA表示，“很多情況與皮質(zhì)類(lèi)固醇注射相關(guān)，皮質(zhì)類(lèi)固醇注射后數分鐘到48小時(shí)內有不良反應發(fā)生。研究報道稱(chēng)，很多患者無(wú)法從這些不良反應中恢復。”

    FDA表示，這些不良反應雖然很少，但相當嚴重。修改后的標簽可使醫生或藥師在用藥前與患者討論相關(guān)風(fēng)險，指導他們觀(guān)察神經(jīng)系統的不良反應，如失明、麻木或刺痛感、嚴重頭痛或癲癇發(fā)作等。