嚴重低血糖是影響糖尿病患者血糖達標的重要因素之一。丹麥一項研究顯示，對于經(jīng)常發(fā)生嚴重低血糖的1型糖尿病患者，相比人胰島素，采用地特胰島素和門(mén)冬胰島素治療能減少?lài)乐氐脱堑陌l(fā)生率，提高患者治療的安全性，改善代謝控制，并最終降低晚期糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。但也存在個(gè)體差異性。該研究結果5月2日在線(xiàn)發(fā)表于《柳葉刀·糖尿病&內分泌》雜志。（全文下載：Lancet Diabetes Endocrinol 2014 May 1;）

    這項由研究者主導、前瞻性、隨機、開(kāi)放標簽、盲終點(diǎn)交叉試驗在丹麥7個(gè)中心進(jìn)行。研究人員招募年齡≥18歲、病程＞5年的成人1型糖尿病患者，這些患者報告在過(guò)去一年內發(fā)生過(guò)2次以上嚴重低血糖事件。將符合入組條件的159例受試者按1:1隨機分為基礎-餐時(shí)胰島素治療組（采用胰島素類(lèi)似物地特胰島素和門(mén)冬胰島素治療）和人胰島素治療組（采用中性魚(yú)精蛋白鋅胰島素和常規人胰島素治療）。治療時(shí)間是2年（1+1年），包括2個(gè)階段的3個(gè)月準備期和9個(gè)月維持期。主要終點(diǎn)是通過(guò)意向治療分析得到的維持治療期間嚴重低血糖的發(fā)生次數。

    有18例患者在第一階段的準備期退出，剩余141例患者參與意向治療分析。這些患者在胰島素類(lèi)似物治療期間發(fā)生嚴重低血糖事件105例，在人胰島素治療期間發(fā)生136例。胰島素類(lèi)似物治療使低血糖發(fā)生率相對降低29%（p=0.010）。

    此外，相比人胰島素治療，胰島素類(lèi)似物治療的患者HbA1c水平和退出治療比例均顯著(zhù)降低。

    然而，也有一些患者采用人胰島素治療的臨床療效顯著(zhù)優(yōu)于胰島素類(lèi)似物。研究者表示，我們要強調針對不同患者制定個(gè)體化治療方案，當患者采用胰島素類(lèi)似物治療但仍頻發(fā)嚴重低血糖事件時(shí)，可以嘗試使用人胰島素。

    研究者還指出，從長(cháng)遠的角度看，本次臨床試驗設計采用的是不同類(lèi)型胰島素交替治療，說(shuō)明對1型糖尿病患者的胰島素應用方案開(kāi)展交叉性研究是可行的，我們應進(jìn)行更多的研究來(lái)充分揭示新型胰島素的潛在臨床和藥物流行病學(xué)益處。

    芬蘭赫爾辛基大學(xué)Mikael KNIP博士在隨刊述評中寫(xiě)道，該研究結果顯示，對于已發(fā)生嚴重低血糖事件的1型糖尿病，胰島素類(lèi)似物治療可減少低血糖發(fā)生次數。然而，這種療效因人而異，因為盡管有接近40%的患者能從胰島素類(lèi)似物治療中獲益，但仍有20%的患者在使用人胰島素治療時(shí)嚴重低血糖發(fā)生率更低，其余患者采用這兩類(lèi)胰島素治療時(shí)的嚴重低血糖發(fā)生率相似。