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***點名CFDA:8月15日前需提交藥品審評審批整改方案!

2015-07-30 15:21 閱讀:837 來源:中國政府網 責任編輯:李思民
[導讀] 自2015年5月下旬到6月中旬,***部署開展了對重大政策措施落實情況的第二次大督查;同時,審計署也進行了政策措施落實情況跟蹤審計。據(jù)了解,在整改過程中,***辦公廳將有選擇地進行跟蹤督查,督促各有關地區(qū)和部門加快整改進度、落實整改措施。
    自2015年5月下旬到6月中旬,***部署開展了對重大政策措施落實情況的第二次大督查;同時,審計署也進行了政策措施落實情況跟蹤審計。國家食品藥品監(jiān)督管理局成為被點名的9個國家部門之一,重點問題在于藥品審評審批積壓。

    7月22日,CFDA公告稱將對1622個已經申報生產或進口的待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作。此舉被業(yè)界認為是提高臨床試驗質量的有益之舉,同時也能起到限制藥品注冊申報的作用,有助于解決審評審批積壓。值得一提的是,此次自查的截止時間為8月25日,各地藥監(jiān)機構的監(jiān)督匯總節(jié)點為9月8日。

    回到***的督查和審計情況:包括CFDA在內,19個省(區(qū)、市)及9個國家部門的26項政策落實還存在工作不協(xié)調、落實不到位、工作進度慢等問題,也存在欺上瞞下、弄虛作假和工作不作為等極個別現(xiàn)象。

    整改通知要求,各有關地區(qū)和部門要針對存在的問題,認真研究分析問題產生的原因,找到解決問題的辦法和路徑,挽回問題造成的損失和影響,提出解決問題的意見,并逐一制定整改方案。整改方案要在2015年8月15日前報***,并按照明確的目標和時限,將整改任務完成情況于2015年12月31日前報***。

    整改通知強調,各有關地區(qū)和部門要提高對整改工作的認識,主要負責同志要親自布置,分管負責同志具體負責;涉及多部門的問題,由牽頭部門負責協(xié)調,其他部門積極主動配合。對存在的問題要引以為戒,既要抓緊整改又要舉一反三。要以整改為契機,處理解決好存在的問題,同時建立健全貫徹落實**、***決策部署的長效機制,確保類似問題不再發(fā)生。

    據(jù)了解,在整改過程中,***辦公廳將有選擇地進行跟蹤督查,督促各有關地區(qū)和部門加快整改進度、落實整改措施。對整改不力、未能按時完成整改任務的,***領導同志對所在地區(qū)和部門主要負責同志進行約談。

 


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