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      FDA批準全球首個(gè)治療腸易激綜合征新藥上市

      2012-10-30 10:21 閱讀:2380 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫 作者:丁* 責任編輯:丁磊
      [導讀] 美國食品與藥物監督管理局(FDA)日前批準全球首個(gè)鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑類(lèi)藥物利那洛肽(Linaclotide)在美國上市,用于臨床治療便秘型腸易激綜合征或慢性特發(fā)型便秘。

          便秘型腸易激綜合征的主要癥狀是腹痛與便秘,是一種常見(jiàn)的慢性功能型胃腸疾病,目前治療手段有限。有研究認為,細胞內環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷(cGMP)濃度的增加可以刺激腸液的分泌并促進(jìn)胃腸活動(dòng),從而導致排便次數增多;非臨床實(shí)驗模型數據顯示,細胞外cGMP濃度的增加被認為可以減少痛覺(jué)神經(jīng)的活性,從而減少腸道疼痛。

          由鐵木制藥研究人員開(kāi)發(fā)的利那洛肽是一種鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑(GCCA),它與腸道中的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶C結合,從而使細胞內和細胞外的cGMP濃度增高,達到治療便秘型腸易激綜合征的目的。據了解,鐵木制藥已向中國國家食品與藥物監督管理局(SFDA)提交了三期臨床試驗申請,以便評估利那洛肽在治療便秘型腸易激綜合征成年患者時(shí)的有效性與安全性。阿斯利康亞太區副總裁兼中國區總裁馬克·馬龍表示:“利那洛肽為患者提供一種新的治療便秘的選擇。”(潘鋒)

          《中國科學(xué)報》 (2012-10-30 A2 國際)


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