ACC2014會(huì )議展示了由美敦力公司發(fā)起的SYMPLICITYHTN-3研究的完整結果，研究結果表明腎臟去神經(jīng)術(shù)與假手術(shù)對照組相比，降壓水平無(wú)統計學(xué)差異。

     SYMPLICITYHTN-3研究是由Bhatt博士(布萊根婦女醫院)和Bakris博士(芝加哥大學(xué))牽頭的一項隨機、假手術(shù)對照研究，共納入535名嚴重頑固性高血壓患者。

     6個(gè)月后，腎臟去神經(jīng)術(shù)組平均收縮壓降低14.13mmHg，對照組平均降低11.74mmHg，兩組無(wú)統計學(xué)差異。24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓的改變同樣無(wú)統計學(xué)差異(腎臟去神經(jīng)術(shù)組平均減少6.75mmHg，假手術(shù)對照組平均減少4.79mmHg)

     SYMPLICITYHTN-3研究人員總結到;“腎臟去神經(jīng)術(shù)與假手術(shù)相比，頑固性高血壓患者6個(gè)月后收縮壓無(wú)顯著(zhù)下降。”這與之前發(fā)表的腎臟去神經(jīng)臨床數據相矛盾，另外，也強調了在進(jìn)入臨床運用之前對新醫療設備進(jìn)行雙盲的對照研究的重要性。

     總體而言，腎臟去神經(jīng)術(shù)是安全的，與假手術(shù)組相比任何原因死亡、終末期腎臟疾病、栓塞事件以及腎動(dòng)脈或血管并發(fā)癥等復合主要安全終點(diǎn)事件發(fā)生率無(wú)差異

　找出存在的錯誤

     在社評中，Messerli和Bangalore指出腎臟去神經(jīng)術(shù)影響巨大，其潛在獲益被推廣到糖尿病、心衰、心律失常和慢性腎臟病等交感神經(jīng)高度興奮的疾病。

     Bangalore在接受采訪(fǎng)Heartwire采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，SYMPLICITYHTN-3的陰性結果讓人驚訝，美國FDA因為遲遲未批準而受到諸多批評，但正是因為這種一絲不茍的態(tài)度給患者和醫生帶來(lái)了益處。

     Bangalore博士說(shuō)歐洲2010年已經(jīng)出現腎臟去神經(jīng)術(shù)并且已經(jīng)用于臨床實(shí)踐。設立假手術(shù)對照存在一些爭論，但在臨床試驗中最好設立假手術(shù)對照，而不是貿然批準在臨床實(shí)踐中采用對患者無(wú)益的手術(shù)。FDA已受到很長(cháng)時(shí)間的批判，批判者說(shuō)FDA固步自封，但在這一點(diǎn)上他們有正確的地方。

     歐洲實(shí)施腎臟去神經(jīng)術(shù)

     2013年4月，歐洲心臟協(xié)會(huì )ESC發(fā)布了經(jīng)導管腎臟去神經(jīng)術(shù)治療高血壓的共識聲明。腎臟去神經(jīng)術(shù)可以作為通過(guò)改善生活方式和藥物治療血壓仍無(wú)法達標的頑固性高血壓患者的治療方案。在歐洲，美敦力公司Symplicity系統已經(jīng)獲得CE市場(chǎng)批準。其他批準的腎臟去神經(jīng)系統包括EnligHTN、VessixV2、OneShot和Paradise。

     據Heartwire報道，2013EuroPCR會(huì )議有許多關(guān)于“工具和技術(shù)”的摘要和專(zhuān)題，另外一些則關(guān)注新的即將到來(lái)的腎臟去神經(jīng)術(shù)。許多公司似乎開(kāi)始進(jìn)軍傳統射頻消融系統領(lǐng)域，而另外的開(kāi)發(fā)超聲、微波、乙醇等領(lǐng)域

     Bangalore對Heartwire說(shuō)，早期腎臟去神經(jīng)術(shù)試驗結果表明可以使收縮壓降低≥30mmHg。沒(méi)有人希望SYMPLICITYHTN-3可以達到這么大的降壓水平，大多數希望可以使收縮壓下降15mmHg。他還說(shuō)，腎臟去神經(jīng)術(shù)組患者收縮壓降低14.13mmHg，與假手術(shù)對照組無(wú)統計學(xué)差異，因為假手術(shù)組患者血壓降低程度接近相同。在早期試驗中，對照組未施行假手術(shù)，患者血壓未升高。

     在社評中，Messerli和Bangalore沒(méi)有完全否認腎臟去神經(jīng)術(shù)，他們指出患者對該治療的反應性各不相同。

     他們建議，對腎臟去神經(jīng)術(shù)的不同反應性或許提示我們在特定的交感神經(jīng)高度激活的患者例如心衰該手術(shù)可能更加有效。不管怎么說(shuō)，SYMPLICITYHTN-3確實(shí)使頑固性高血壓治療水平更上一層樓。