美國食品和藥品管理局（FDA）7月23日批準Tudorza Pressair（阿地溴銨吸入性粉劑）用于慢性阻塞性肺病（COPD）引起的支氣管痙攣（肺氣道變窄），包括慢性支氣管炎和肺氣腫的長(cháng)期維持治療。

    慢阻肺是一種嚴重的導致呼吸困難的肺部疾病。美國國家心臟、肺和血液研究所（National Heart, Lung, and Blood Institute，NHLBI）指出，吸煙是慢性阻塞性肺病的主要原因。在美國慢阻肺是第四大死亡原因。 其癥狀包括胸悶、慢性咳嗽、痰多。

    Tudorza Pressair帶干粉吸入器，每天使用兩次，是一種長(cháng)效抗膽堿藥，能幫助肺部大氣道周?chē)募∪夥潘桑瑥亩纳仆狻?br />  

    Tudorza Pressair干粉吸入器

    “慢阻肺是一種隨著(zhù)時(shí)間推移病情持續惡化的嚴重疾病” FDA藥物評價(jià)和研究中心藥品評價(jià)II室主任、醫學(xué)博士、公共衛生學(xué)碩士Curtis Rosebraugh說(shuō)， “有效的慢阻非常期維持藥物為數百萬(wàn)患者提供了另一個(gè)選擇治療方案”。

    三個(gè)隨機、安慰劑對照試驗驗證了Tudorza Pressair的安全性和有效性。入選這些試驗的患者均在臨床上被診斷患有COPD，年齡≥40歲，且有每天至少一包煙的10年吸煙史。

    Tudorza Pressair可能會(huì )引起嚴重的不良反應，包括反常的支氣管痙攣、眼壓增高或加重（急性窄角青光眼）、尿潴留或潴留加重。Tudorza Pressair不應被用作急救藥物治療突發(fā)呼吸問(wèn)題（急性支氣管痙攣），并且不推薦未滿(mǎn)18歲患者使用。報道的Tudorza Pressair最常見(jiàn)的副作用包括頭痛、鼻咽炎和咳嗽。

    Tudorza Pressair由總部位于圣路易斯森林實(shí)驗室的子公司森林實(shí)驗室制藥公司分銷(xiāo)。