三、名詞解釋

    1.加載試驗(yàn)：在使用安慰劑的對(duì)照試驗(yàn)中，設(shè)計(jì)方案為所有受試者在接受標(biāo)準(zhǔn)療法的基礎(chǔ)上，試驗(yàn)組加用試驗(yàn)藥物，對(duì)照組加用模擬試驗(yàn)藥的安慰劑。這種試驗(yàn)稱為加載試驗(yàn)（add-on）。

    2.導(dǎo)入期：有些藥物研究，受試者在進(jìn)入臨床試驗(yàn)前需有一個(gè)導(dǎo)入期。其目的在于消除已經(jīng)服用類似藥物的延遲作用和穩(wěn)定基線水平。導(dǎo)入期的長(zhǎng)短應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)藥物、適應(yīng)病癥或已進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究藥物的半衰期來(lái)確定。導(dǎo)入期可使用安慰劑。

    四、參考文獻(xiàn)

    1.《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》衛(wèi)計(jì)委 1993年

    2.《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）中國(guó)醫(yī)藥科技出版社 2002年

    3.中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)。 中華心血管病雜志編輯委員會(huì)。《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》。中華心血管病雜志。2007，35(3)：193～206

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    5.日本治療心絞痛藥品臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

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