卵巢癌是婦科腫瘤中死亡率最高的疾病，盡管目前新療法不斷發(fā)展，但卵巢癌仍然無(wú)法治愈，需要新的治療選擇，中國也在不斷開(kāi)發(fā)新穎，安全和有效的治療方案。針對卵巢癌，我們國內自主研發(fā)的一項針對卵巢癌臨床試驗已經(jīng)正式開(kāi)始招募患者了。

此項目主要研究員為著(zhù)名的復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院吳小華醫學(xué)博士，旨在能夠幫助相關(guān)卵巢癌患者及時(shí)用上創(chuàng )新靶向藥物，切實(shí)減輕患者及其家庭的經(jīng)濟負擔，鼓舞患者積極治療，延續生命的希望。

試驗適應癥：卵巢癌

招募人數：100人

一、試驗藥物：PARP抑制劑

主要入選標準

1. 年齡≥18歲

2. 已確診的晚期非粘液性卵巢上皮癌，輸卵管癌或者原發(fā)性腹膜癌患者

3. BRCA1/2突變

4. 既往接受過(guò)不少于2線(xiàn)含鉑化療出現疾病復發(fā)或進(jìn)展

5. 最后一次含鉑方案治療結束后≤6個(gè)自然月未出現疾病復發(fā)或進(jìn)展

6. 至少有一處可測量病灶

二、試驗藥物：西奧羅尼膠囊

主要入選標準

1. 理解并自愿簽署書(shū)面知情同意書(shū)。

2. 簽署知情同意書(shū)時(shí)18~70歲（含），女性。

3. 經(jīng)組織學(xué)或細胞學(xué)確診惡性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。

4. 鉑難治或鉑耐藥復發(fā)的卵巢癌：

（1）鉑難治定義為：首次含鉑方案治療期間最佳療效反應為疾病進(jìn)展/復發(fā)或穩定，或首次含鉑方案治療結束后4周內疾病復發(fā)/進(jìn)展；

（2）鉑耐藥復發(fā)定義為：至少4周期的含鉑治療方案治療結束至疾病復發(fā)/進(jìn)展時(shí)間<6個(gè)月；

（3）入組前最后一次疾病復發(fā)/進(jìn)展基于明確的影像學(xué)記錄和評估；

（4）自某個(gè)含鉑方案被判定為鉑難治/鉑耐藥，后續僅允許接受不超過(guò)1線(xiàn)系統治療方案。（注：1個(gè)線(xiàn)數系統治療是指因為疾病復發(fā)/進(jìn)展而非由于毒性反應或其它原因需改變治療方案）。

5. ECOG評分：0或1分

患者權益

1、符合條件的受試者試驗期間將得到研究藥物治療；

2、提供試驗相關(guān)檢查；

3、試驗期間研究醫生對患者疾病的全程隨訪(fǎng)與觀(guān)測；

4、試驗期間訪(fǎng)視產(chǎn)生的交通費用將給予一定的補助；

5、試驗期間全程為患者投保護航。

開(kāi)展區域(具體啟動(dòng)情況以后期咨詢(xún)?yōu)闇?:

安徽/北京/福建/廣東/廣西/河北/黑龍江/河南/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/遼寧/山東/上海/山西/陜西/四川/天津/新疆/浙江/重慶

如果您想了解更多信息或者想參加報名，都可以?huà)呙柘路蕉S碼添加客服報名，我們承諾對所有受試者的個(gè)人信息保密，并保證在整個(gè)過(guò)程中遵循國家臨床研究相關(guān)的法律法規，。