初步試驗結果表明，相比于目前的標準治療，實(shí)驗性牛皮癬藥物guselkumab可以控中重度制斑塊性銀屑病。

    guselkumab相比于較常用的藥物adalimumab（阿達木單抗，依那西普），涉及斑塊性銀屑病有近300名患者。在16周時(shí)PGA評分0-1分顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑，在5mg組有34%，15mg組有61%，50mg組有79%，100mg組有86%，200mg組有83%有效，而安慰劑組僅7%，所有比較均P≤0.002 。

    多達86%接受guselkumab的患者，相比于58%的服用adalimumab的患者，在治療16周后，清除了牛皮癬或有最少的牛皮癬存在，研究人員報道。所有劑量下，都優(yōu)于adalimumab（p<0.05）。然而，接受guselkumab的患者更容易感染，研究人員說(shuō)。

    “作為皮膚科醫生，我對guselkumab的潛力特別興奮，這項藥物試驗可能意味著(zhù)未來(lái)對病人中度到重度斑塊性銀屑病的治療，”首席研究員克里斯蒂安Reich博士說(shuō)。

    通過(guò)阻斷蛋白interleukin-23（IL-23）的作用機理，在免疫系統和牛皮癬等自身免疫性疾病中發(fā)揮作用。

    在美國第二個(gè)三階段的實(shí)驗研究需要進(jìn)行藥品批準——表明阻止IL-23導致牛皮癬皮膚明顯的消除，賴(lài)希說(shuō)。

    “這些發(fā)現為IL-23用于牛皮癬和guselkumab潛在的治療效益提供了重要的見(jiàn)解。我的患者特別喜歡長(cháng)間隔的注射，”賴(lài)克說(shuō)。

    牛皮癬會(huì )導致發(fā)癢、干燥和皮膚變紅。它也會(huì )增加病人抑郁，心臟病和糖尿病的風(fēng)險，在其他條件下，研究人員說(shuō)，斑塊性銀屑病是最常見(jiàn)的疾病。

    賴(lài)克說(shuō)，藥物第三階段的試驗正在測試中。“正在進(jìn)行的III期臨床試驗研究成果將為新藥的功效和安全性提供更深的見(jiàn)解，”賴(lài)克說(shuō)。

    該試驗由藥物生產(chǎn)商贊助，詹森生物技術(shù)公司，強生公司的一個(gè)子公司。研究結果發(fā)表在7月9日的《新英格蘭醫學(xué)雜志》上。

    馬克博士對試驗結果表示歡迎。“我們已經(jīng)清楚地發(fā)現負責銀屑病免疫系統的關(guān)鍵路徑，”他說(shuō)。

    為期一年的試驗中，研究人員隨機選取了293名中度到重度牛皮癬的患者，這意味著(zhù)至少患者10%的身體受到不同劑量的guselkumab， adalimumab或者安慰劑的影響。

    他們發(fā)現治療16周后，以guselkumab治療的患者相比于adalimumab或安慰劑的患者表現出顯著(zhù)的改善。

    那些接受100毫克guselkumab的患者在40周牛皮癬有顯著(zhù)的改善（77% vs 49%以adalimumab治療的患者），研究人員發(fā)現。

    然而，超過(guò)16周，感染——包括闌尾炎和肺部疾病如肺炎——被認為是20%的患者服用guselkumab導致，相比之下，12%的服用adalimumab和14%的服用安慰劑，他們說(shuō)。

    “Adalimumab是一個(gè)很好的藥物，較高劑量的guselkumab相比Adalimumab更加有效，”Lebwohl說(shuō)。這項研究很重要，因為它強調了治療牛皮癬的各種選擇，凱蒂伯里斯博士說(shuō)。“應該牢記這是早期研究的初步結果，需要做更多的工作來(lái)評估藥物的安全性和有效性，”她說(shuō)。